| 注册证编号 | 粤械注准20232090555 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市东迪欣科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽小白芒翻身旭生工业区三栋1-2楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽小白芒翻身旭生工业区三栋 |
| 产品名称 | 冲击波治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SW3200、SW3200A、SW3200B、SW3200C、SW3200 Basic、SW3200 Elite、SW3200 Special |
| 结构及组成/主要组成成分 | SW3200、SW3200A、SW3200B、SW3200C由主机、有线手柄AC9017、无线手柄AC9018（选配）、手柄座（选配）、治疗头（多规格选配）组成。 SW3200 Basic、SW3200 Elite、SW3200 Special由主机、有线手柄AC9016、手柄座（选配）、电池组（选配）、治疗头（多规格选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解作用部位的疼痛，其适应证如下：跟腱炎、筋膜炎、径向和尺上髁炎、病后肌肉损伤、跟腱痛、足底筋膜炎、脚跟骨刺和发炎、激痛点、粘液囊炎、骨膜炎、术后紧绷疼痛的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/7 |
| 生效日期 | 2023/4/7 |
| 有效期至 | 2028/4/6 |
