| 注册证编号 | 冀械注准20232180094 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 产品名称 | 超声多普勒胎儿监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CMS800G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、超声探头及宫缩压力传感器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于孕妇宫缩及胎心率变化的监测。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/2 |
| 生效日期 | 2023/4/2 |
| 有效期至 | 2028/4/27 |
