| 注册证编号 | 冀械注准20232170365 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西尔欧（中国）医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市经济技术开发区百合道19号 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市经济技术开发区百合道19号 |
| 产品名称 | 氟保护牙贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氟离子含量1500ppm；氟离子含量3000ppm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 氟保护牙贴由构成基底的贴片以及涂布于贴片上的凝胶，经烘干后贴覆离型膜， 切片形成。凝胶由单氟磷酸钠、聚(2-乙基-2-唑啉)、纯化水、乙醇、三氯蔗糖、薄荷香精、氢氧化钾、聚乙二醇、甘油、碳酰二胺组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于预防龋齿。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/28 |
| 生效日期 | 2023/8/28 |
| 有效期至 | 2028/8/27 |
