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河北尚艺医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20232170137”基本信息
注册证编号冀械注准20232170137 [查看相关产品信息]
注册人名称河北尚艺医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省邯郸市馆陶县金凤大道与武馆线交叉口北行2公里路西
生产地址河北省邯郸市馆陶县金凤大道与武馆线交叉口北行2公里路西
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格胶连可摘局部义齿、隐形义齿、铸造支架可摘局部义齿(钴铬合金、纯钛)、金属基托全口义齿(钴铬合金、纯钛)、树脂基托全口义齿。
结构及组成/主要组成成分胶连可摘局部义齿:由合成树脂牙、义齿基托材料和牙科用不锈钢丝经弯制热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。 隐形义齿:由合成树脂牙、义齿基托材料经排牙、压铸等工艺制作而成的修复体,由人工牙和基托组成。 铸造支架可摘局部义齿:由齿科金属(钴铬合金、纯钛)、合成树脂牙、义齿基托材料经铸造热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。 金属基托全口义齿:由齿科金属(钴铬合金、纯钛)、合成树脂牙、义齿基托材料经铸造、排牙、热处理等工艺制作而成的修复体,由人工牙、树脂基托、金属基托组成。 树脂基托全口义齿:由合成树脂牙、义齿基托材料经排牙、热处理等工艺制作而成的修复体,由人工牙和基托组成。
适用范围/预期用途用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/4/20
生效日期2023/4/20
有效期至2028/4/19
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