注册证编号 | 冀械注准20232150424 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 河北维格拉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园3号楼 |
生产地址 | 石家庄市高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦920A区 |
产品名称 | 电动防褥疮气床垫 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | VGL-01A、VGL-01B、VGL-02A、VGL-02B、VGL-03A、VGL-03B、VGL-04A、VGL-04B、VGL-05A、VGL-05B、VGL-06A、VGL-06B、VGL-07A、VGL-07B、VGL-08A、VGL-08B、VGL-09A、VGL-09B、VGL-10A、VGL-10B、VGL-11A、VGL-11B |
结构及组成/主要组成成分 | 依照《医疗器械分类目录》,属于Ⅱ类,分类编码:15-06-01。 产品由气垫、充气泵和导气管组成,其中气垫由气室、垫布和气道连接管组成。 充气泵主要由外壳、调节开关、气泵、同步 电机、转换器、集成线路板、保险丝/座组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于术后或长期坐卧患者,预防和缓解压疮。 规格型号及区别:VGL-01A、VGL-01B、VGL-02A、VGL-02B、VGL-03A、VGL-03B、VGL-04A、VGL-04B、VGL-05A、VGL-05B、VGL-06A、VGL-06B、VGL-07A、VGL -07B、VGL-08A、VGL-08B、VGL-09A、VGL-09B、VGL-10A、VGL-10B、VGL-11A、VGL-11B;各型号在充气泵、气室类别(球形、条形)、功能(波动、睡眠、喷气、便孔、弯曲)搭配上有所不同,划分不同型号。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/8 |
生效日期 | 2023/11/8 |
有效期至 | 2028/11/7 |