| 注册证编号 | 冀械注准20232150424 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北维格拉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园3号楼 |
| 生产地址 | 石家庄市高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦920A区 |
| 产品名称 | 电动防褥疮气床垫 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VGL－01A、VGL－01B、VGL－02A、VGL－02B、VGL－03A、VGL－03B、VGL－04A、VGL－04B、VGL－05A、VGL－05B、VGL－06A、VGL－06B、VGL－07A、VGL－07B、VGL－08A、VGL－08B、VGL－09A、VGL－09B、VGL－10A、VGL－10B、VGL－11A、VGL－11B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 依照《医疗器械分类目录》，属于Ⅱ类，分类编码：15-06-01。 产品由气垫、充气泵和导气管组成,其中气垫由气室、垫布和气道连接管组成。 充气泵主要由外壳、调节开关、气泵、同步 电机、转换器、集成线路板、保险丝/座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。 规格型号及区别：VGL－01A、VGL－01B、VGL－02A、VGL－02B、VGL－03A、VGL－03B、VGL－04A、VGL－04B、VGL－05A、VGL－05B、VGL－06A、VGL－06B、VGL－07A、VGL －07B、VGL－08A、VGL－08B、VGL－09A、VGL－09B、VGL－10A、VGL－10B、VGL－11A、VGL－11B；各型号在充气泵、气室类别（球形、条形）、功能（波动、睡眠、喷气、便孔、弯曲）搭配上有所不同，划分不同型号。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/8 |
| 生效日期 | 2023/11/8 |
| 有效期至 | 2028/11/7 |
