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河北维格拉医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20232150424”基本信息
注册证编号冀械注准20232150424 [查看相关产品信息]
注册人名称河北维格拉医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区天山大街585号日中天科技园3号楼
生产地址石家庄市高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦920A区
产品名称电动防褥疮气床垫
管理类别第二类
型号规格VGL-01A、VGL-01B、VGL-02A、VGL-02B、VGL-03A、VGL-03B、VGL-04A、VGL-04B、VGL-05A、VGL-05B、VGL-06A、VGL-06B、VGL-07A、VGL-07B、VGL-08A、VGL-08B、VGL-09A、VGL-09B、VGL-10A、VGL-10B、VGL-11A、VGL-11B
结构及组成/主要组成成分依照《医疗器械分类目录》,属于Ⅱ类,分类编码:15-06-01。 产品由气垫、充气泵和导气管组成,其中气垫由气室、垫布和气道连接管组成。 充气泵主要由外壳、调节开关、气泵、同步 电机、转换器、集成线路板、保险丝/座组成。
适用范围/预期用途用于术后或长期坐卧患者,预防和缓解压疮。 规格型号及区别:VGL-01A、VGL-01B、VGL-02A、VGL-02B、VGL-03A、VGL-03B、VGL-04A、VGL-04B、VGL-05A、VGL-05B、VGL-06A、VGL-06B、VGL-07A、VGL -07B、VGL-08A、VGL-08B、VGL-09A、VGL-09B、VGL-10A、VGL-10B、VGL-11A、VGL-11B;各型号在充气泵、气室类别(球形、条形)、功能(波动、睡眠、喷气、便孔、弯曲)搭配上有所不同,划分不同型号。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/11/8
生效日期2023/11/8
有效期至2028/11/7
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