| 注册证编号 | 冀械注准20232140336 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安平县嘉德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省衡水市安平县南苏村村西500米处 |
| 生产地址 | 河北省衡水市安平县南苏村村西500米处 |
| 产品名称 | 胸腔穿刺针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由针座、针管、衬芯、衬芯座、可拆卸单向阀、旋转锁、外壳保护套组成； B型号由针座、针管、衬芯、衬芯座、单向阀、外壳保护套。 针座和旋转锁采用YY/T 0806-2010规定的PC材料，针管采用GB/T18457-2015规定的X5CrNi18-9奥氏体不锈钢材料，衬芯采用尼龙材质，衬芯座采用医用ABS组成，可拆卸单向阀采用PC+TPE材料，外壳保护套采用ABS材料组成，单向阀采用TPE材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 供对人体作胸腔穿刺用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/31 |
| 生效日期 | 2023/7/31 |
| 有效期至 | 2028/7/30 |
