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安平县嘉德医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20232140336”基本信息
注册证编号冀械注准20232140336 [查看相关产品信息]
注册人名称安平县嘉德医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省衡水市安平县南苏村村西500米处
生产地址河北省衡水市安平县南苏村村西500米处
产品名称胸腔穿刺针
管理类别第二类
型号规格A型、B型
结构及组成/主要组成成分A型由针座、针管、衬芯、衬芯座、可拆卸单向阀、旋转锁、外壳保护套组成; B型号由针座、针管、衬芯、衬芯座、单向阀、外壳保护套。 针座和旋转锁采用YY/T 0806-2010规定的PC材料,针管采用GB/T18457-2015规定的X5CrNi18-9奥氏体不锈钢材料,衬芯采用尼龙材质,衬芯座采用医用ABS组成,可拆卸单向阀采用PC+TPE材料,外壳保护套采用ABS材料组成,单向阀采用TPE材质。
适用范围/预期用途供对人体作胸腔穿刺用。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/7/31
生效日期2023/7/31
有效期至2028/7/30
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