| 注册证编号 | 冀械注准20232140300 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北普世达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9 101室 103室 104室 邱氏电子一号楼3层 |
| 生产地址 | 石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9一层101室、103室和104室；石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园邱氏电子一号楼3层 |
| 产品名称 | 水凝胶护眼贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型207×75、B型205×75、C型203×75、D型201×75、E型187×65、F型185×65、G型183×65、H型181×65、I型157×55、J型155×55、K型153×55、L型151×55、M型142×50、N型140×50、O型138×50、P型136×50 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A-H型产品由水凝胶层、无纺布、耳带和粘贴层组成。I-P型产品由水凝胶层、无纺布和粘贴层组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 贴敷于全麻或深度昏迷病人的眼外部，通过提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露性角膜炎。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/12 |
| 生效日期 | 2023/7/12 |
| 有效期至 | 2028/7/11 |
