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河北康济药械有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20232140291”基本信息
注册证编号冀械注准20232140291 [查看相关产品信息]
注册人名称河北康济药械有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号
生产地址河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号
产品名称一次性使用无菌敷贴
管理类别第二类
型号规格44mm×44mm、70mm×20mm、70mm×35mm、70mm×60mm、85mm×70mm、400mm×80mm、100mm×70mm、100mm×100mm、150mm×100mm、200mm×100mm、250mm×100mm、300mm×100mm、350mm×100mm、150mm×150mm、200mm×150mm
结构及组成/主要组成成分由压敏胶带、吸水敷芯、隔离膜组成。其中压敏胶带由表面涂布医用胶粘剂的无纺布组成,吸水敷芯由粘胶纤维组成,外敷聚乙烯网格隔离膜;隔离膜为涂有硅油防粘剂的纸。
适用范围/预期用途供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用;也可用于婴儿脐带创面保护。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/7/10
生效日期2023/7/10
有效期至2029/1/24
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