| 注册证编号 | 冀械注准20232140291 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北康济药械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号 |
| 生产地址 | 河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 44mm×44mm、70mm×20mm、70mm×35mm、70mm×60mm、85mm×70mm、400mm×80mm、100mm×70mm、100mm×100mm、150mm×100mm、200mm×100mm、250mm×100mm、300mm×100mm、350mm×100mm、150mm×150mm、200mm×150mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由压敏胶带、吸水敷芯、隔离膜组成。其中压敏胶带由表面涂布医用胶粘剂的无纺布组成，吸水敷芯由粘胶纤维组成，外敷聚乙烯网格隔离膜；隔离膜为涂有硅油防粘剂的纸。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/10 |
| 生效日期 | 2023/7/10 |
| 有效期至 | 2029/1/24 |
