| 注册证编号 | 冀械注准20232140212 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北三良医疗设备科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号天山科技园1-1-301 |
| 生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号天山科技园1-1-301 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型:一次性使用医用垫单、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、一次性医用中单、一次性医用包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布叠片； Ⅱ型:一次性使用医用外科口罩、一次性使用手术衣、 一次性使用医用垫单、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、一次性医用中单、一次性医用包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布叠片； Ⅲ型:一次性使用医用垫单、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、一次性医用中单、一次性医用包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布叠片、无菌塑柄手术刀、一次性使用镊子、医用缝合针、非吸收性外科缝线； Ⅳ型:一次性使用医用垫单、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、一次性医用中单、一次性医用包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布叠片、无菌塑柄手术刀、一次性使用镊子、医用缝合针、非吸收性外科缝线、托盘、医用纱布绷带； Ⅴ型:一次性使用医用垫单、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、一次性医用中单、一次性医用包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布叠片、无菌塑柄手术刀、一次性使用镊子、医用缝合针、非吸收性外科缝线、托盘、医用纱布绷带、一次性使用棉纱垫； Ⅵ型:一次性使用医用外科口罩、一次性使用帽、一次性使用手术衣、一次性使用医用垫单、一次性使用手术洞巾、医用棉球、无菌塑柄手术刀、一次性使用治疗巾、一次性医用中单、一次性医用包布、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布叠片、一次性使用棉纱垫、医用棉签、托盘、医用缝合针、非吸收性外科缝线、一次性使用镊子、一次性使用手术薄膜、医用纱布绷带。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床外科手术时一次性使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/17 |
| 生效日期 | 2023/5/17 |
| 有效期至 | 2028/5/16 |
