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河北三良医疗设备科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20232140212”基本信息
注册证编号冀械注准20232140212 [查看相关产品信息]
注册人名称河北三良医疗设备科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区湘江道319号天山科技园1-1-301
生产地址石家庄高新区湘江道319号天山科技园1-1-301
产品名称一次性使用无菌手术包
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型
结构及组成/主要组成成分Ⅰ型:一次性使用医用垫单、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、一次性医用中单、一次性医用包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布叠片; Ⅱ型:一次性使用医用外科口罩、一次性使用手术衣、 一次性使用医用垫单、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、一次性医用中单、一次性医用包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布叠片; Ⅲ型:一次性使用医用垫单、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、一次性医用中单、一次性医用包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布叠片、无菌塑柄手术刀、一次性使用镊子、医用缝合针、非吸收性外科缝线; Ⅳ型:一次性使用医用垫单、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、一次性医用中单、一次性医用包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布叠片、无菌塑柄手术刀、一次性使用镊子、医用缝合针、非吸收性外科缝线、托盘、医用纱布绷带; Ⅴ型:一次性使用医用垫单、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、一次性医用中单、一次性医用包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布叠片、无菌塑柄手术刀、一次性使用镊子、医用缝合针、非吸收性外科缝线、托盘、医用纱布绷带、一次性使用棉纱垫; Ⅵ型:一次性使用医用外科口罩、一次性使用帽、一次性使用手术衣、一次性使用医用垫单、一次性使用手术洞巾、医用棉球、无菌塑柄手术刀、一次性使用治疗巾、一次性医用中单、一次性医用包布、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布叠片、一次性使用棉纱垫、医用棉签、托盘、医用缝合针、非吸收性外科缝线、一次性使用镊子、一次性使用手术薄膜、医用纱布绷带。
适用范围/预期用途供临床外科手术时一次性使用。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/5/17
生效日期2023/5/17
有效期至2028/5/16
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