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深圳市伟晴大健康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232081645”基本信息
注册证编号粤械注准20232081645 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市伟晴大健康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋801、802、803、805、810
生产地址深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋801、802、803、805、810、709
产品名称持续正压通气用面罩
管理类别第二类
型号规格型号:AF01,规格:中号(M)
结构及组成/主要组成成分由头带、硅胶垫组件、支架、支架布套、头带扣、捏扣、弯管、弯管接头、防窒息阀、管路接头组成。
适用范围/预期用途用于慢性呼吸功能不全、改善通气和睡眠治疗的无创通气支持。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/10/7
生效日期2023/10/7
有效期至2028/10/6
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