| 注册证编号 | 冀械注准20232140070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邯郸恒永防护洁净用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省永年工业园区内 |
| 生产地址 | 河北省永年工业园区内 |
| 产品名称 | 无菌医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠式（头带式）、折叠式（耳挂式）、折叠式（耳挂式加S钩）、鸭嘴形（头带式）、拱形（头带式）。 规格：折叠式160mm*107mm、鸭嘴形200mm*90mm、拱形135mm*125mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 折叠式（头带式）、折叠式（耳挂式）、鸭嘴形（头带式）口罩由口罩体、密封鼻夹、口罩带组成。口罩体由四层组成，由外到内依次为聚丙烯无纺布、聚酯针刺布、聚丙烯熔喷布、聚丙烯无纺布；密封鼻夹由可弯折材料和海绵条制成，口罩带为弹性材料制成。 折叠式（耳挂式加S钩）口罩由口罩体、密封鼻夹、口罩带、S钩组成。口罩体由四层组成，由外到内依次为聚丙烯无纺布、聚酯针刺布、聚丙烯熔喷布、聚丙烯无纺布；密封鼻夹由可弯折材料和海绵条制成，口罩带为弹性材料制成，S钩为聚丙烯材质制成。 拱形（头带式）口罩由口罩体、密封鼻夹、口罩带组成。口罩体由三层组成，由外到内依次为聚丙烯无纺布、聚丙烯熔喷布、聚酯针刺布；密封鼻夹由可弯折材料和海绵条制成，口罩带为弹性材料制成。 产品以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/3 |
| 生效日期 | 2023/3/3 |
| 有效期至 | 2028/3/2 |
