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邯郸恒永防护洁净用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20232140070”基本信息
注册证编号冀械注准20232140070 [查看相关产品信息]
注册人名称邯郸恒永防护洁净用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省永年工业园区内
生产地址河北省永年工业园区内
产品名称无菌医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格型号:折叠式(头带式)、折叠式(耳挂式)、折叠式(耳挂式加S钩)、鸭嘴形(头带式)、拱形(头带式)。 规格:折叠式160mm*107mm、鸭嘴形200mm*90mm、拱形135mm*125mm
结构及组成/主要组成成分折叠式(头带式)、折叠式(耳挂式)、鸭嘴形(头带式)口罩由口罩体、密封鼻夹、口罩带组成。口罩体由四层组成,由外到内依次为聚丙烯无纺布、聚酯针刺布、聚丙烯熔喷布、聚丙烯无纺布;密封鼻夹由可弯折材料和海绵条制成,口罩带为弹性材料制成。 折叠式(耳挂式加S钩)口罩由口罩体、密封鼻夹、口罩带、S钩组成。口罩体由四层组成,由外到内依次为聚丙烯无纺布、聚酯针刺布、聚丙烯熔喷布、聚丙烯无纺布;密封鼻夹由可弯折材料和海绵条制成,口罩带为弹性材料制成,S钩为聚丙烯材质制成。 拱形(头带式)口罩由口罩体、密封鼻夹、口罩带组成。口罩体由三层组成,由外到内依次为聚丙烯无纺布、聚丙烯熔喷布、聚酯针刺布;密封鼻夹由可弯折材料和海绵条制成,口罩带为弹性材料制成。 产品以无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物使用。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/3/3
生效日期2023/3/3
有效期至2028/3/2
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