| 注册证编号 | 粤械注准20242080755 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市百瑞琪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新桥街道新桥社区新桥岗仔大街10号第一栋厂房1层A区、2层A区、3层A区 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新桥街道新桥社区新桥岗仔大街10号第一栋厂房1层A区、2层A区、3层A区 |
| 产品名称 | 持续正压通气用鼻罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BR-BM202(鼻罩型），BR-BM203(鼻垫罩型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | BR-BM202（鼻罩型）：由鼻罩主体，固定头带、罩体支架、额头衬垫、排气口、氧气接口塞和气路接口组成；直接与患者面部接触，经鼻腔通气的界面连接装置。 BR-BM203（鼻垫罩型）：由鼻垫，鼻垫支架、固定头带、额头衬垫、排气口、氧气接口塞和气路接口组成(鼻垫有S,M,L三种规格） |
| 适用范围/预期用途 | 用于慢性呼吸功能不全、改善通气和睡眠治疗等无创通气支持。本产品仅供单一患者重复使用，以非无菌形式提供。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/5 |
| 生效日期 | 2024/6/5 |
| 有效期至 | 2029/6/4 |
