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深圳市百瑞琪医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242080755”基本信息
注册证编号粤械注准20242080755 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市百瑞琪医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区新桥街道新桥社区新桥岗仔大街10号第一栋厂房1层A区、2层A区、3层A区
生产地址深圳市宝安区新桥街道新桥社区新桥岗仔大街10号第一栋厂房1层A区、2层A区、3层A区
产品名称持续正压通气用鼻罩
管理类别第二类
型号规格BR-BM202(鼻罩型),BR-BM203(鼻垫罩型)
结构及组成/主要组成成分BR-BM202(鼻罩型):由鼻罩主体,固定头带、罩体支架、额头衬垫、排气口、氧气接口塞和气路接口组成;直接与患者面部接触,经鼻腔通气的界面连接装置。 BR-BM203(鼻垫罩型):由鼻垫,鼻垫支架、固定头带、额头衬垫、排气口、氧气接口塞和气路接口组成(鼻垫有S,M,L三种规格)
适用范围/预期用途用于慢性呼吸功能不全、改善通气和睡眠治疗等无创通气支持。本产品仅供单一患者重复使用,以非无菌形式提供。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/6/5
生效日期2024/6/5
有效期至2029/6/4
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