| 注册证编号 | 冀械注准20232090018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北罗脉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 衡水市冀州区开元路888号 |
| 生产地址 | 衡水市冀州区开元路888号 |
| 产品名称 | 颈椎牵引器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LMJ-A01、LMJ-A02、LMJ-B01、LMJ-B02、LMJ-C01、LMJ-C02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | LMJ-A01、LMJ-A02、LMJ-B01、LMJ-B02 型颈椎牵引器由气囊、 衬套、 导管、接头、 气止阀、 充气球、尼龙搭扣、 织带、 铆圈、 皮套组成；LMJ-C01 型颈椎牵引器由气囊、 衬套、 导管、 气止阀、 充气球、 尼龙搭扣、 塑料颈托、人造革、 织带、 铆圈组成；LMJ-C02 型颈椎牵引器由气囊、衬套、导管、气止阀、充气筒、尼龙搭扣、 塑料颈托、人造革、 织带、 铆圈组成。 材质：LMJ-A01、LMJ-A02、LMJ-B01、LMJ-B02型内胆材质为PVC塑料、外层材料分为半绒或全绒；LMJ-C01、LMJ-C02型内胆材质为TPU，外层材质为人造革，内衬为棉布，LMJ-C01型颈托为EVA材质,LMJ-C02型颈托为PE材质。 按结构不同分为三层单管、三层三管和五气道条形。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于神经根型颈椎病的牵引治疗。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/13 |
| 生效日期 | 2023/1/13 |
| 有效期至 | 2028/2/8 |
