| 注册证编号 | 冀械注准20232080441 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邯郸峰辰翰医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 邯郸市鸡泽县新兴工业园毛遂大街北头路东 |
| 生产地址 | 邯郸市鸡泽县新兴工业园毛遂大街北头路东 |
| 产品名称 | 可视双腔支气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：左腔、右腔； 规格： 28FR、32FR、35FR、37FR、39FR、41FR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可视双腔支气管插管由插管（管身、气管球囊、支气管球囊、四通接头、气管连接管、支气管连接管、15mm接头、次接头、内窥镜通道接头、内窥镜通道接头盖、指示气泡、单向阀、连接管、三通接头、LED摄像头、摄像头接口、冲洗接头）、呼吸道用吸引导管（接头、管身）、插管导丝组成。 规格型号：型号：左腔 、右腔 规格：28FR、 32FR 、35FR、 37FR 、39FR、 41FR 分类编码：08-06-03 企业选取了左腔37Fr和右腔37Fr为典型性代表进行注册检测，各型号规格的产品除了规格尺寸会有所差别外，其他各项性能指标都是一样，各种规格的可视双腔支气管插管生产工艺流程和原材料完全相同。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/24 |
| 生效日期 | 2023/11/24 |
| 有效期至 | 2028/11/23 |
