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邯郸峰辰翰医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20232080441”基本信息
注册证编号冀械注准20232080441 [查看相关产品信息]
注册人名称邯郸峰辰翰医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所邯郸市鸡泽县新兴工业园毛遂大街北头路东
生产地址邯郸市鸡泽县新兴工业园毛遂大街北头路东
产品名称可视双腔支气管插管
管理类别第二类
型号规格型号:左腔、右腔; 规格: 28FR、32FR、35FR、37FR、39FR、41FR
结构及组成/主要组成成分可视双腔支气管插管由插管(管身、气管球囊、支气管球囊、四通接头、气管连接管、支气管连接管、15mm接头、次接头、内窥镜通道接头、内窥镜通道接头盖、指示气泡、单向阀、连接管、三通接头、LED摄像头、摄像头接口、冲洗接头)、呼吸道用吸引导管(接头、管身)、插管导丝组成。 规格型号:型号:左腔 、右腔 规格:28FR、 32FR 、35FR、 37FR 、39FR、 41FR 分类编码:08-06-03 企业选取了左腔37Fr和右腔37Fr为典型性代表进行注册检测,各型号规格的产品除了规格尺寸会有所差别外,其他各项性能指标都是一样,各种规格的可视双腔支气管插管生产工艺流程和原材料完全相同。
适用范围/预期用途供医疗部门在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/11/24
生效日期2023/11/24
有效期至2028/11/23
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