| 注册证编号 | 冀械注准20232080284 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北金利康科技集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省衡水市冀州区开元路166号 |
| 生产地址 | 河北省衡水市冀州区开元路166号 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LKY-1A、 LKY-2A 、LKY-3A 、LKY-5A 、LKY-8A、 LKY-11A 、LKY-15A、 LKY-20A、 LKY-25A、 LKY-30A 、LKY-40A 、LKY-50A 、LKY-80A、LKY-120A、LKY-165A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由空气源净化处理部分（空压机、冷干机、过滤器、空气缓冲罐）、变压吸附制氧部分（吸附罐、控制器、控氧仪、气体分配器）、缓冲罐部分（氧气缓冲罐、氧压泵、氧气储罐）组成。 分类编码: 08-04-01 规格型号： LKY-1A、LKY-2A、LKY-3A、LKY-5A、LKY-8A、LKY-11A、LKY-15A、 LKY-20A、 LKY-25A、LKY-30A、LKY-40A、LKY-50A、LKY-80A、LKY-120A、LKY-165A |
| 适用范围/预期用途 | 用于生产富氧空气（93%氧），经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/11 |
| 生效日期 | 2023/7/11 |
| 有效期至 | 2029/6/10 |
