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河北金利康科技集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20232080284”基本信息
注册证编号冀械注准20232080284 [查看相关产品信息]
注册人名称河北金利康科技集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省衡水市冀州区开元路166号
生产地址河北省衡水市冀州区开元路166号
产品名称医用分子筛制氧设备
管理类别第二类
型号规格LKY-1A、 LKY-2A 、LKY-3A 、LKY-5A 、LKY-8A、 LKY-11A 、LKY-15A、 LKY-20A、 LKY-25A、 LKY-30A 、LKY-40A 、LKY-50A 、LKY-80A、LKY-120A、LKY-165A
结构及组成/主要组成成分由空气源净化处理部分(空压机、冷干机、过滤器、空气缓冲罐)、变压吸附制氧部分(吸附罐、控制器、控氧仪、气体分配器)、缓冲罐部分(氧气缓冲罐、氧压泵、氧气储罐)组成。 分类编码: 08-04-01 规格型号: LKY-1A、LKY-2A、LKY-3A、LKY-5A、LKY-8A、LKY-11A、LKY-15A、 LKY-20A、 LKY-25A、LKY-30A、LKY-40A、LKY-50A、LKY-80A、LKY-120A、LKY-165A
适用范围/预期用途用于生产富氧空气(93%氧),经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源,并按其临床适用范围向患者供氧。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/7/11
生效日期2023/7/11
有效期至2029/6/10
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