| 注册证编号 | 粤械注准20172081850 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
| 产品名称 | 成人型气管切开插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ID 6.5 mm、ID 7.0 mm、ID 7.5 mm、ID 8.0 mm、ID 8.5 mm、ID 9.0 mm、ID 9.5 mm、ID 10.0 mm、ID 10.5 mm、ID 11.0 mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由管身、接头、固定翼、插管芯和套囊、与套囊配套的配件（单向阀、套囊充气管、指示球囊）组成，其主要原材料为PVC料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于通过气管切开手术为需要麻醉、人工通气或其它辅助呼吸的成年患者提供呼吸通道时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/10 |
| 生效日期 | 2022/6/10 |
| 有效期至 | 2027/11/22 |
