| 注册证编号 | 冀械注准20232080224 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沧州绿洲医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沧州经济开发区九河东路20号靖烨科技园10号楼四层 |
| 生产地址 | 沧州经济开发区东海路20号靖烨科技园9号楼101 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LZZY-4 LZZY-6 LZZY-20 LZZY-30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 依照《医疗器械分类目录》，分类编码：08-04-01 由空气源净化处理部分（空压机、冷干机、过滤器、空气缓冲罐）、变压吸附制氧部分（吸附罐、控制器、控氧仪、气体分配器）、缓冲罐部分（氧气缓冲罐、氧压泵、氧气储罐）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%~96%（V/V）的氧气（简称93%氧气）。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/24 |
| 生效日期 | 2023/5/24 |
| 有效期至 | 2028/9/13 |
