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沧州绿洲医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20232080224”基本信息
注册证编号冀械注准20232080224 [查看相关产品信息]
注册人名称沧州绿洲医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所沧州经济开发区九河东路20号靖烨科技园10号楼四层
生产地址沧州经济开发区东海路20号靖烨科技园9号楼101
产品名称医用分子筛制氧设备
管理类别第二类
型号规格LZZY-4 LZZY-6 LZZY-20 LZZY-30
结构及组成/主要组成成分依照《医疗器械分类目录》,分类编码:08-04-01 由空气源净化处理部分(空压机、冷干机、过滤器、空气缓冲罐)、变压吸附制氧部分(吸附罐、控制器、控氧仪、气体分配器)、缓冲罐部分(氧气缓冲罐、氧压泵、氧气储罐)组成。
适用范围/预期用途以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%~96%(V/V)的氧气(简称93%氧气)。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/5/24
生效日期2023/5/24
有效期至2028/9/13
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