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深圳市贝斯达医疗股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192061139”基本信息
注册证编号粤械注准20192061139 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市贝斯达医疗股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901
生产地址深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦2栋综合楼112
产品名称车载医用X射线摄影系统
管理类别第二类
型号规格BTR-TR50
结构及组成/主要组成成分产品由高压发生器(BTR-TR50A型)、X射线管组件(E7252X型、RAD-14/Leo型)、限束器(SM-38型)、平板探测器(4343A型、pixium 4343R型)、采集工作站(PC-3.0型)、机架组成。
适用范围/预期用途用于机动条件下,在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查,牙科、乳腺、心血管造影成像除外。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2019/10/25
生效日期2019/10/25
有效期至2024/10/24
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