| 注册证编号 | 粤械注准20192061139 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦2栋综合楼112 |
| 产品名称 | 车载医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BTR-TR50 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器（BTR-TR50A型）、X射线管组件（E7252X型、RAD-14/Leo型）、限束器（SM-38型）、平板探测器（4343A型、pixium 4343R型）、采集工作站（PC-3.0型）、机架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查，牙科、乳腺、心血管造影成像除外。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/25 |
| 生效日期 | 2019/10/25 |
| 有效期至 | 2024/10/24 |
