注册证编号 | 粤械注准20192061139 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901 |
生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦2栋综合楼112 |
产品名称 | 车载医用X射线摄影系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | BTR-TR50 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器(BTR-TR50A型)、X射线管组件(E7252X型、RAD-14/Leo型)、限束器(SM-38型)、平板探测器(4343A型、pixium 4343R型)、采集工作站(PC-3.0型)、机架组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于机动条件下,在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查,牙科、乳腺、心血管造影成像除外。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/10/25 |
生效日期 | 2019/10/25 |
有效期至 | 2024/10/24 |