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河北循证医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20232070209”基本信息
注册证编号冀械注准20232070209 [查看相关产品信息]
注册人名称河北循证医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区裕华东路453号创新大厦B座10层
生产地址石家庄市行唐经济开发区南区光明路1号
产品名称多参数健康检查仪
管理类别第二类
型号规格XZ2010-103 XZ2010-106 XZ2010-203
结构及组成/主要组成成分XZ2010-103型号由主板、显示屏、心电导联线、血压袖带(儿童、小成人、成人、加大成人)、心电模块、血压模块、尿常规模块、电源模块、数据传输接口及机壳组成。 XZ2010-106和XZ2010-203型号由主板、显示屏、心电导联线、血压袖带(儿童、小成人、成人、加大成人)、血氧探头、多参数模块、尿常规模块、电源模块、按键板、机壳以及与血糖仪、体温计、身高体重秤、血脂分析仪功能设备的数据传输接口组成,以及可连接身份证读卡器、键盘、鼠标设备的数据接口。 分类编码: 07-04-01 型号、规格:XZ2010-103 XZ2010-106 XZ2010-203
适用范围/预期用途与尿液试纸条配套,供人体在健康检查中心进行心电、无创血压(婴幼儿除外)、脉率及尿常规检测(适用于XZ2010-103型号)。 与尿液试纸条配套,供人体在健康检查中心进行心电、无创血压(婴幼儿除外)、脉率、血氧及尿常规检测(适用于XZ2010-106、XZ2010-203型号)。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/5/22
生效日期2023/5/22
有效期至2028/5/21
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