| 注册证编号 | 冀械注准20232070209 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北循证医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区裕华东路453号创新大厦B座10层 |
| 生产地址 | 石家庄市行唐经济开发区南区光明路1号 |
| 产品名称 | 多参数健康检查仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XZ2010-103 XZ2010-106 XZ2010-203 |
| 结构及组成/主要组成成分 | XZ2010-103型号由主板、显示屏、心电导联线、血压袖带（儿童、小成人、成人、加大成人）、心电模块、血压模块、尿常规模块、电源模块、数据传输接口及机壳组成。 XZ2010-106和XZ2010-203型号由主板、显示屏、心电导联线、血压袖带（儿童、小成人、成人、加大成人）、血氧探头、多参数模块、尿常规模块、电源模块、按键板、机壳以及与血糖仪、体温计、身高体重秤、血脂分析仪功能设备的数据传输接口组成，以及可连接身份证读卡器、键盘、鼠标设备的数据接口。 分类编码: 07-04-01 型号、规格:XZ2010-103 XZ2010-106 XZ2010-203 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿液试纸条配套，供人体在健康检查中心进行心电、无创血压（婴幼儿除外）、脉率及尿常规检测（适用于XZ2010-103型号）。 与尿液试纸条配套，供人体在健康检查中心进行心电、无创血压（婴幼儿除外）、脉率、血氧及尿常规检测（适用于XZ2010-106、XZ2010-203型号）。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/22 |
| 生效日期 | 2023/5/22 |
| 有效期至 | 2028/5/21 |
