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拜斯医疗科技(石家庄)有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20232030303”基本信息
注册证编号冀械注准20232030303 [查看相关产品信息]
注册人名称拜斯医疗科技(石家庄)有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园C区1号车间8层04厂房
生产地址石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号、河北省石家庄市高新区兴安大街222号方亿科技园B区1-1-104(委托生产)
产品名称扩张球囊导管套件
管理类别第二类
型号规格QN-06S40A,QN-08S40A,QN-06S40B,QN-08S40B,QN-06S40C,QN-08S40C
结构及组成/主要组成成分A 类型产品由扩张球囊导管、刺探针、单向阀组成;B 类型产品由扩张球囊导管、刺探针组成;C 类型产品由扩张球囊导管组成。其中扩张球囊导管由扩张球囊(球头金属、顶端金属环、球囊、外金属环、内金属环)、导管(外导管、内导管)、Y 型把手、排气阀组成;刺探针由内针-01、内针-02、内针-03、外鞘组成。
适用范围/预期用途用于对三叉神经痛进行治疗。产品不接触血液循环系统和中枢神经系统。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/7/24
生效日期2023/7/24
有效期至2028/7/23
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