| 注册证编号 | 冀械注准20232030303 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 拜斯医疗科技（石家庄）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园C区1号车间8层04厂房 |
| 生产地址 | 石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号、河北省石家庄市高新区兴安大街222号方亿科技园B区1-1-104（委托生产） |
| 产品名称 | 扩张球囊导管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QN-06S40A，QN-08S40A，QN-06S40B，QN-08S40B，QN-06S40C，QN-08S40C |
| 结构及组成/主要组成成分 | A 类型产品由扩张球囊导管、刺探针、单向阀组成；B 类型产品由扩张球囊导管、刺探针组成；C 类型产品由扩张球囊导管组成。其中扩张球囊导管由扩张球囊（球头金属、顶端金属环、球囊、外金属环、内金属环）、导管（外导管、内导管）、Y 型把手、排气阀组成；刺探针由内针-01、内针-02、内针-03、外鞘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对三叉神经痛进行治疗。产品不接触血液循环系统和中枢神经系统。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/24 |
| 生效日期 | 2023/7/24 |
| 有效期至 | 2028/7/23 |
