| 注册证编号 | 冀械注准20232030023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 唐山德高医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 唐山高新技术产业园区科智街8号亨达科技园A座二层211室 |
| 生产地址 | 唐山高新技术产业园区亨达科技园 |
| 产品名称 | 颅脑手术头架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Tbw001、Tbw002 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基座组件(含基座螺母、插齿止动杆)、头架(含弓架、探针座、探针、导管座、定位针)、球铰直筒组件（含锁紧螺母)及头钉、含紧固螺钉的检测圆柱通过机械组合而成;头架组件和球铰直筒组件上有长度刻度，可用于三维定位。上述部件以GB/T3621-2007规定的TC4合金材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供头部影像定位、头部外科手术中的固定、支撑和引导用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/17 |
| 生效日期 | 2023/1/17 |
| 有效期至 | 2028/1/16 |
