| 注册证编号 | 冀械注准20232020246 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北新泉医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区裕华东路453号创新大厦2103 |
| 生产地址 | 石家庄高新区太行南大街769号京津冀协作创新示范园内201号厂房D栋408 |
| 产品名称 | 一次性切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号XQQA，规格：60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、250/260-250/250、270/280-270/250、320/330-320/250 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性切口保护套由外环、置入环和通道组成，XQQA型采用TPU材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/26 |
| 生效日期 | 2023/5/26 |
| 有效期至 | 2028/5/25 |
