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广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20142400249”基本信息
注册证编号粤械注准20142400249 [查看相关产品信息]
注册人名称广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市花都区花城街迎宾大道95号交通局大楼1楼116室
生产地址汕头市大学路荣升科技园内
产品名称心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格铝箔袋包装。1人份/袋。
结构及组成/主要组成成分主要是由硝酸纤维素膜、无纺布、玻璃纤维、胶体金、鼠抗cTnI单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体组成。
适用范围/预期用途用于体外定性测定人血清/血浆中的心肌肌钙蛋白I(Troponin I)。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2014/11/28
生效日期2014/11/28
有效期至2024/8/18
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