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河北康立德生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20222400355”基本信息
注册证编号冀械注准20222400355 [查看相关产品信息]
注册人名称河北康立德生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区太行南大街769号京津冀协作创新示范园内201号厂房D栋308
生产地址石家庄高新区太行南大街769号京津冀协作创新示范园内201号厂房D栋308
产品名称全程C反应蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
结构及组成/主要组成成分M磁微粒、R1生物素标记抗体、R2吖啶磺酰胺标记抗体、CAL1 低值校准品、CAL2 高值校准品、QC1 质控品、QC2 质控品
适用范围/预期用途本产品用于体外定量检测人血清、血浆样本中的C反应蛋白(CRP)的含量。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2022/9/23
生效日期2022/9/23
有效期至2027/9/22
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