| 注册证编号 | 粤械注准20192060883 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市艾克瑞电气有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101，201，301，302 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101，201，301，302 |
| 产品名称 | 车载数字X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AKHX-18DXR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高压发生器AKHF-50、平板探测器AKTC-4343R、X射线管组件AKQG-150T、限束器AKXS-Ⅲ、控制台AKZT-T01、平板架TYJJ-P01、球管架TYJJ-Q01、电气柜AKDY-T03、储能柜AKBS-T03、图像处理系统（版本V2.00）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于常规及车载数字X射线摄影诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/12 |
| 生效日期 | 2019/8/12 |
| 有效期至 | 2024/8/11 |
