| 注册证编号 | 冀械注准20222400137 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北安克生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号 |
| 生产地址 | 河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号 |
| 产品名称 | 抗凝血酶检测试剂盒（发色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Xa因子试剂：6×6mL,FXa发色底物：3×3ml； 校准品：2×0.5ml；1×1ml；2×2ml（选配） 质控品（水平1）：1×0.5ml；1×1ml；10×1ml（选配） 质控品（水平2）：1×0.5ml；1×1ml；10×1ml（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | Xa因子试剂：Tris缓冲液30mmol/L，肝素1000IU/L，聚乙二醇6000 3g/L，牛FXa 10nkat/L，牛血清白蛋白30g/L FXa发色底物：FXa发色底物2.9mg/L，吐温20 0.05% 校准品：人血浆抗凝血酶 质控品：人血浆抗凝血酶 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中抗凝血酶（AT）的活性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/15 |
| 生效日期 | 2022/4/15 |
| 有效期至 | 2027/4/14 |
