注册证编号 | 冀械注准20222400137 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 河北安克生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号 |
生产地址 | 河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号 |
产品名称 | 抗凝血酶检测试剂盒(发色法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Xa因子试剂:6×6mL,FXa发色底物:3×3ml; 校准品:2×0.5ml;1×1ml;2×2ml(选配) 质控品(水平1):1×0.5ml;1×1ml;10×1ml(选配) 质控品(水平2):1×0.5ml;1×1ml;10×1ml(选配) |
结构及组成/主要组成成分 | Xa因子试剂:Tris缓冲液30mmol/L,肝素1000IU/L,聚乙二醇6000 3g/L,牛FXa 10nkat/L,牛血清白蛋白30g/L FXa发色底物:FXa发色底物2.9mg/L,吐温20 0.05% 校准品:人血浆抗凝血酶 质控品:人血浆抗凝血酶 |
适用范围/预期用途 | 本产品主要用于定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中抗凝血酶(AT)的活性。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/4/15 |
生效日期 | 2022/4/15 |
有效期至 | 2027/4/14 |