| 注册证编号 | 冀械注准20222220415 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄禾柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼，河北省石家庄市高新区兴安大街222号方亿科技园B区1号楼一单元201、202号厂房 |
| 产品名称 | 干式免疫荧光定量分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PalmF |
| 结构及组成/主要组成成分 | 依照《医疗器械分类目录》，属于Ⅱ类,分类编码：22-04-03。 本产品由主机（荧光检测模块、二维码识别处理模块、显示屏主控组件、卡条槽组件、声光组件、外壳）和USB数据线组成。其中二维码识别模块由摄像头和补光电路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本干式免疫荧光定量分析仪需与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光定量检测用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/7 |
| 生效日期 | 2022/11/7 |
| 有效期至 | 2027/11/6 |
