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河北艾驰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20222220295”基本信息
注册证编号冀械注准20222220295 [查看相关产品信息]
注册人名称河北艾驰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
生产地址迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
产品名称全自动生化分析仪
管理类别第二类
型号规格AS-660、AS-860、AS-880
结构及组成/主要组成成分全自动生化分析仪(AS-860、AS-880)由机械系统、液路系统、光学系统、电子控制系统、软件系统及ISE单元(选配)组成; 全自动生化分析仪(AS-660)由机械系统、液路系统、光学系统、电子控制系统、软件系统组成。
适用范围/预期用途全自动生化分析仪与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2022/8/16
生效日期2022/8/16
有效期至2027/8/15
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