| 注册证编号 | 冀械注准20222220012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 众驰伟业（三河）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾北路西侧、孤山北路北侧 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾北路西侧、孤山北路北侧 |
| 产品名称 | 全自动凝血测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XL3600p |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动血凝测试仪由自动进样单元、检测单元、控制单元、数据处理、显示与打印单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床采用凝固法（磁珠法）对血浆进行凝血测试。检测项目包括PT、APTT、FIB、TT。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/10 |
| 生效日期 | 2022/1/10 |
| 有效期至 | 2027/1/9 |
