| 注册证编号 | 冀械注准20222190394 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 衡水新世纪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 衡水市冀州区滏阳西路558号 |
| 生产地址 | 衡水市冀州区滏阳西路558号 |
| 产品名称 | 手动轮椅车 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SYIV100-XSJ-01、SYIV100-XSJ-02、SYIV100-XSJ-03、SYIV100-XSJ-04、SYIV100-XSJ-05、SYIV100-XSJ-06、SYIV100-XSJ-07、SYIV100-XSJ-08、SYIV100-XSJ-09、SYIV100-XSJ-10、SYIV100-XSJ-11、SYIV100-XSJ-12、SYIV100-XSJ-13、SYIV100-XSJ-14、SYIV100-XSJ-15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | SYIV100-XSJ-01、SYIV100-XSJ-02、SYIV100-XSJ-06、SYIV100-XSJ-08、SYIV100-XSJ-011、SYIV100-XSJ-12：由车架、靠背、座垫、安全带、护板、拖腿带、推把、手刹、扶手、手圈、搁脚板、驻车制动器、后轮和前轮组成。 SYIV100-XSJ-03、SYIV100-XSJ-07、SYIV100-XSJ-09、SYIV100-XSJ-10、SYIV100-XSJ-13：由车架、靠背、座垫、安全带、护板、拖腿带、推把、手刹、扶手、手圈、搁脚板、驻车制动器、后轮、前轮、便盆和托条组成。 SYIV100-XSJ-04、SYIV100-XSJ-05、SYIV100-XSJ-09、SYIV100-XSJ-10、SYIV100-XSJ-14、SYIV100-XSJ-15：由车架、靠背、座垫、安全带、护板、拖腿板、推把、手刹、扶手、手圈、搁脚板、驻车制动器、后轮、前轮、调节组件、便盆和托条组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/18 |
| 生效日期 | 2022/10/18 |
| 有效期至 | 2027/10/17 |
