| 注册证编号 | 粤械注准20222061809 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市和合医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市从化区鳌头镇幸福大道1号、3号、5号、7号、9号自编1号、2号 |
| 生产地址 | 广州市从化区鳌头镇幸福大道1号、3号、5号、7号、9号自编1号、2号 |
| 产品名称 | 车载X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HH5155 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由HH-550高压发生器、E7876X X射线球管组件、HH-202限束器、FDX4343R或HH1717M或HH4343A平板探测器、HH-DROC图像处理系统、HH13车载机架（有散热装置）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/18 |
| 生效日期 | 2022/11/18 |
| 有效期至 | 2027/11/17 |
