| 注册证编号 | 冀械注准20222180478 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 产品名称 | 超声多普勒胎儿心率仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Sonoline A、Sonoline B、 Sonoline C、Baby Sound A、Baby Sound B、CONTEC10A、CONTEC10B、CONTEC10C、CONTEC10CL、CONTEC10D |
| 结构及组成/主要组成成分 | Sonoline A、Sonoline B、Sonoline C为分体式结构，由主机和探头组成；Baby Sound A、Baby Sound B、CONTEC10A、CONTEC10B、CONTEC10C、CONTEC10CL、CONTEC10D为一体式结构，由主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胎儿心率的监测。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/25 |
| 生效日期 | 2022/12/25 |
| 有效期至 | 2028/4/11 |
