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康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20222180478”基本信息
注册证编号冀械注准20222180478 [查看相关产品信息]
注册人名称康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号
生产地址秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号
产品名称超声多普勒胎儿心率仪
管理类别第二类
型号规格Sonoline A、Sonoline B、 Sonoline C、Baby Sound A、Baby Sound B、CONTEC10A、CONTEC10B、CONTEC10C、CONTEC10CL、CONTEC10D
结构及组成/主要组成成分Sonoline A、Sonoline B、Sonoline C为分体式结构,由主机和探头组成;Baby Sound A、Baby Sound B、CONTEC10A、CONTEC10B、CONTEC10C、CONTEC10CL、CONTEC10D为一体式结构,由主机组成。
适用范围/预期用途适用于胎儿心率的监测。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2022/12/25
生效日期2022/12/25
有效期至2028/4/11
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