| 注册证编号 | 粤械注准20232061833 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市艾克瑞电气有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101,201,301,302 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101，201，301，302 |
| 产品名称 | 车载X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AKHX-65H-RAD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高压发生器、医用诊断旋转阳极X射线管组件、医用诊断旋转阳极X射线管、限束器、平板探测器、平板架、球管架、电气柜、储能柜、控制盒、防散射滤线栅及图像处理系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于车载X射线摄影诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/8 |
| 生效日期 | 2023/11/8 |
| 有效期至 | 2028/11/7 |
