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河北坚恒医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20222170373”基本信息
注册证编号冀械注准20222170373 [查看相关产品信息]
注册人名称河北坚恒医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省石家庄市栾城区裕翔街165号未来科技城1区10号楼A区05室
生产地址1.馆陶县魏征路南段东侧(瑞森药业院内);2.河北省石家庄市栾城区未来科技城1区10号楼A05
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格铸造金属冠、桥、桩核、嵌体;烤瓷熔附金属冠、桥;全瓷冠、桥、贴面、桩核、嵌体。
结构及组成/主要组成成分铸造金属冠:由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金、纯钛)铸造而成,为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 铸造金属桥:由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金、纯钛)铸造而成。主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 铸造金属桩核:由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金、纯钛)铸造而成,利用桩插入根管内获得固位,应用核恢复牙冠部分缺损,为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 铸造金属嵌体:由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金、纯钛)铸造而成,嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 烤瓷熔附金属冠:由齿科烤瓷合金(镍铬合金、钴铬合金)铸造金属基底冠,和熔附在其表面的金属烤瓷材料制作而成,覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 烤瓷熔附金属桥:由齿科烤瓷合金(镍铬合金、钴铬合金)铸造成的金属基底桥架和熔附在其表面的金属烤瓷材料制造而成,主要由固位体,连接体、桥体组成的固定修复体。 全瓷冠:通过电脑扫描计算机设计,由氧化锆瓷块切削烧结而成,为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 全瓷桥:通过电脑扫描计算机设计,由氧化锆瓷块切削烧结而成,由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 全瓷桩核:通过制作蜡型电脑扫描计算机设计,由氧化锆瓷块切削烧结而成,利用桩插入根管内获得固位,应用核恢复牙冠部分缺损,为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 全瓷嵌体:通过电脑扫描计算机设计,由氧化锆瓷块切削烧结而成,嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 全瓷贴面:通过电脑扫描计算机设计,由氧化锆瓷块切削烧结而成, 为覆盖牙冠外表面的固定修复体。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/1/31
生效日期2023/1/31
有效期至2028/1/30
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