注册证编号 | 冀械注准20222170373 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 河北坚恒医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 河北省石家庄市栾城区裕翔街165号未来科技城1区10号楼A区05室 |
生产地址 | 1.馆陶县魏征路南段东侧(瑞森药业院内);2.河北省石家庄市栾城区未来科技城1区10号楼A05 |
产品名称 | 定制式固定义齿 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 铸造金属冠、桥、桩核、嵌体;烤瓷熔附金属冠、桥;全瓷冠、桥、贴面、桩核、嵌体。 |
结构及组成/主要组成成分 | 铸造金属冠:由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金、纯钛)铸造而成,为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 铸造金属桥:由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金、纯钛)铸造而成。主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 铸造金属桩核:由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金、纯钛)铸造而成,利用桩插入根管内获得固位,应用核恢复牙冠部分缺损,为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 铸造金属嵌体:由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金、纯钛)铸造而成,嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 烤瓷熔附金属冠:由齿科烤瓷合金(镍铬合金、钴铬合金)铸造金属基底冠,和熔附在其表面的金属烤瓷材料制作而成,覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 烤瓷熔附金属桥:由齿科烤瓷合金(镍铬合金、钴铬合金)铸造成的金属基底桥架和熔附在其表面的金属烤瓷材料制造而成,主要由固位体,连接体、桥体组成的固定修复体。 全瓷冠:通过电脑扫描计算机设计,由氧化锆瓷块切削烧结而成,为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 全瓷桥:通过电脑扫描计算机设计,由氧化锆瓷块切削烧结而成,由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 全瓷桩核:通过制作蜡型电脑扫描计算机设计,由氧化锆瓷块切削烧结而成,利用桩插入根管内获得固位,应用核恢复牙冠部分缺损,为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 全瓷嵌体:通过电脑扫描计算机设计,由氧化锆瓷块切削烧结而成,嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 全瓷贴面:通过电脑扫描计算机设计,由氧化锆瓷块切削烧结而成, 为覆盖牙冠外表面的固定修复体。 |
适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/1/31 |
生效日期 | 2023/1/31 |
有效期至 | 2028/1/30 |