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广州科方生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192401157”基本信息
注册证编号粤械注准20192401157 [查看相关产品信息]
注册人名称广州科方生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
生产地址广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层; 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室。
产品名称超氧化物歧化酶(SOD)测定试剂盒(邻苯三酚底物法)
管理类别第二类
型号规格规格1:40mL/盒;规格2:80mL/盒;规格3:160mL/盒;规格4:320mL/盒;规格5:480mL/盒;规格6:300测试/盒;校准品(可选购)为一个浓度水平,规格:1mL/盒;质控品(可选购)为一个浓度水平,规格:1mL/盒。
结构及组成/主要组成成分为液体双试剂,主要组成成分包括试剂1:PBS缓冲液100mmol/L;试剂2:邻苯三酚 20mmol/L; 校准品(可选购):超氧化物歧化酶、PBS缓冲液; 质控品(可选购):超氧化物歧化酶、PBS缓冲液。
适用范围/预期用途用于定量检测人体血清和血浆样本中超氧化物歧化酶的活性,临床上主要用于辅助评价机体抗氧化能力。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2019/11/4
生效日期2019/11/4
有效期至2024/11/3
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