| 注册证编号 | 冀械注准20222150229 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 衡水冠运医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省衡水滨湖新区魏屯镇西疃村东 |
| 生产地址 | 河北省衡水滨湖新区魏屯镇西疃村东 |
| 产品名称 | 电动防褥疮充气床垫 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GY-PT-01、GY-DB-01、GY-XB-01、GY-QX-01、GY-ZQ-01、GY-QQ-01、GY-PT-02、GY-DB-02、GY-XB-02、GY-QX-02、GY-ZQ-02、GY-QQ-02、GY-FS-03、GY-FDB-03、GY-FXB-03、GY-QB-03、GY-QDB-03、GY-QXB-03、GY-YT-03、GY-YDB-03、GY-YXB-03、GY-ZT-04、GY-ZDB-04、GY-ZXB-04、GY-ZQ-05、GY-ZDQ-05、GY-ZXQ-05 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由充气床垫、气道（连接管）、遥控器（适用于GY-PT-02、GY-DB-02、GY-XB-02、GY-QX-02、GY-ZQ-02、GY-QQ-02、GY-ZT-04、GY-ZDB-04、GY-ZXB-04、GY-ZQ-05、GY-ZDQ-05、GY-ZXQ-05）和充气泵组成。充气床垫由聚氯乙烯PVC布、PVC膜经热合成严密成形后，再与塑料接头、PVC导气管、PVC进气嘴连接。 分类编码： 15-06-01。 型号、规格： GY-PT-01、GY-DB-01、GY-XB-01、GY-QX-01、GY-ZQ-01、GY-QQ-01、GY-PT-02、GY-DB-02、GY-XB-02、GY-QX-02、GY-ZQ-02、GY-QQ-02、GY-FS-03、GY-FDB-03、GY-FXB-03、GY-QB-03、GY-QDB-03、GY-QXB-03、GY-YT-03、GY-YDB-03、GY-YXB-03、GY-ZT-04、GY-ZDB-04、GY-ZXB-04、GY-ZQ-05、GY-ZDQ-05、GY-ZXQ-05 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于长期卧床患者预防褥疮。/ |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/4 |
| 生效日期 | 2022/7/4 |
| 有效期至 | 2027/7/3 |
