| 注册证编号 | 冀械注准20222140458 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 保定市绿谷医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 保定市竞秀区天威西路5018号 |
| 生产地址 | 保定市竞秀区天威西路5018号 |
| 产品名称 | 外科纱布敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型纱布块、X射线可探测型纱布块 规格：4cm×4cm、4cm×6cm、5cm×5cm、5cm×7cm、5cm×10cm、6cm×6cm、6cm×7.5cm、6cm×8cm、7.5cm×7.5cm、7cm×8cm、8cm×8cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、12.5cm×12.5cm、15cm×20cm、20cm×30cm、30cm×30cm、35cm×35cm、30cm×40cm、40cm×40cm、45cm×45cm、76cm×10cm、80cm×10cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由符合YY/T 0331-2006标准的脱脂棉纱布为主要原料，经裁剪、折叠成无切边外露的长方形或正方形敷料。其中X射线可探测型纱布块加有X射线可探测组件，组件由含量不少于55%的硫酸钡材料制成。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于清洁皮肤、粘膜或创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。X射线可探测型纱布块作为外科手术用，具有X射线可探测功能。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/5 |
| 生效日期 | 2022/12/5 |
| 有效期至 | 2027/12/4 |
