| 注册证编号 | 冀械注准20222140435 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄鑫富达医药包装有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 赵县工业园海兴路 |
| 生产地址 | 石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号、河北省石家庄市高新区兴安大街222号方亿科技园B区1-1-104（委托生产）;受托企业统一社会信用代码： 91130101MAOCLD3X7R |
| 产品名称 | 一次性使用鼻腔雾化给药器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XFD-07-K-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由推注器（由鲁尔针管(含隔断)、橡胶活塞、推杆(含隔断柄)组成）、塑料针头（由塑料针、针管保护帽组成）、鼻喷装置（由喷雾嘴、雾化器组成）和剂量限位器组成。其中鲁尔针管（含隔断）、推杆（含隔断柄）、针管保护帽、剂量限位器由聚丙烯制成，橡胶活塞为异戊胶塞，塑料针由ABS制成，喷雾嘴、雾化器由聚碳酸酯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对液态药物进行雾化，适用于鼻腔临床雾化给药。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/16 |
| 生效日期 | 2022/11/16 |
| 有效期至 | 2027/11/15 |
