| 注册证编号 | 冀械注准20222140412 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄博普信息科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市桥西区维明南大街 266 号恒大城2号商业办公楼1104 |
| 生产地址 | 石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号、河北省石家庄市高新区兴安大街222号方亿科技园B区1-1-104（委托生产） |
| 产品名称 | 超净配药器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FX-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超净配药器由箱体（主机）、手柄、预过滤器、高效过滤器、一次性使用无菌无芯杆溶药注射器 带针（简称：溶药器）、电器控制器组成。可为所含溶药器提供一个局部密闭的百级洁净环境。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于病房、护士站、静脉用药集中调配中心中，静脉用药的溶解配制。不用于药房制药。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/7 |
| 生效日期 | 2022/11/7 |
| 有效期至 | 2027/11/6 |
