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石家庄博普信息科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20222140412”基本信息
注册证编号冀械注准20222140412 [查看相关产品信息]
注册人名称石家庄博普信息科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省石家庄市桥西区维明南大街 266 号恒大城2号商业办公楼1104
生产地址石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号、河北省石家庄市高新区兴安大街222号方亿科技园B区1-1-104(委托生产)
产品名称超净配药器
管理类别第二类
型号规格FX-100
结构及组成/主要组成成分超净配药器由箱体(主机)、手柄、预过滤器、高效过滤器、一次性使用无菌无芯杆溶药注射器 带针(简称:溶药器)、电器控制器组成。可为所含溶药器提供一个局部密闭的百级洁净环境。
适用范围/预期用途用于病房、护士站、静脉用药集中调配中心中,静脉用药的溶解配制。不用于药房制药。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2022/11/7
生效日期2022/11/7
有效期至2027/11/6
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