注册证编号 | 冀械注准20222140412 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 石家庄博普信息科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 河北省石家庄市桥西区维明南大街 266 号恒大城2号商业办公楼1104 |
生产地址 | 石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号、河北省石家庄市高新区兴安大街222号方亿科技园B区1-1-104(委托生产) |
产品名称 | 超净配药器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | FX-100 |
结构及组成/主要组成成分 | 超净配药器由箱体(主机)、手柄、预过滤器、高效过滤器、一次性使用无菌无芯杆溶药注射器 带针(简称:溶药器)、电器控制器组成。可为所含溶药器提供一个局部密闭的百级洁净环境。 |
适用范围/预期用途 | 用于病房、护士站、静脉用药集中调配中心中,静脉用药的溶解配制。不用于药房制药。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/11/7 |
生效日期 | 2022/11/7 |
有效期至 | 2027/11/6 |