| 注册证编号 | 冀械注准20222140370 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北荣翔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市晋州市北捏盘村 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市晋州市北捏盘村 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YW01-A型、YW02-A型、YW03-A型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、密封鼻夹和口罩带组成。口罩体内层为聚丙烯混纺聚乙烯热轧无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中层为聚丙烯熔喷无纺布。鼻夹为可塑性材料，口罩带为弹性材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为阻止病原体微生物、体液、颗粒物直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/8 |
| 生效日期 | 2022/10/8 |
| 有效期至 | 2027/12/19 |
