| 注册证编号 | 冀械注准20222140157 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北紫薇山制药有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号 |
| 生产地址 | 河北省保定市蠡县北郭丹镇武家营村、河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式 规格：17.5cm×9.5cm（无菌）、16.5cm×9.5cm（无菌）、18.5cm×9.5cm（无菌）、22cm×9.5cm（无菌）、14.5cm×9cm（无菌） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由三层非织造布材料构成，内、外层为聚丙烯纺粘无纺布材料制成，中层为聚丙烯熔喷布制成；鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/6 |
| 生效日期 | 2022/5/6 |
| 有效期至 | 2027/5/5 |
