注册证编号 | 冀械注准20222140157 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 河北紫薇山制药有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号 |
生产地址 | 河北省保定市蠡县北郭丹镇武家营村、河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号 |
产品名称 | 一次性使用无菌医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:平面耳挂式 规格:17.5cm×9.5cm(无菌)、16.5cm×9.5cm(无菌)、18.5cm×9.5cm(无菌)、22cm×9.5cm(无菌)、14.5cm×9cm(无菌) |
结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由三层非织造布材料构成,内、外层为聚丙烯纺粘无纺布材料制成,中层为聚丙烯熔喷布制成;鼻夹由可塑性材料制成,口罩带由弹性材料制成。无菌提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/6 |
生效日期 | 2022/5/6 |
有效期至 | 2027/5/5 |