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河北紫薇山制药有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20222140157”基本信息
注册证编号冀械注准20222140157 [查看相关产品信息]
注册人名称河北紫薇山制药有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号
生产地址河北省保定市蠡县北郭丹镇武家营村、河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号
产品名称一次性使用无菌医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面耳挂式 规格:17.5cm×9.5cm(无菌)、16.5cm×9.5cm(无菌)、18.5cm×9.5cm(无菌)、22cm×9.5cm(无菌)、14.5cm×9cm(无菌)
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由三层非织造布材料构成,内、外层为聚丙烯纺粘无纺布材料制成,中层为聚丙烯熔喷布制成;鼻夹由可塑性材料制成,口罩带由弹性材料制成。无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2022/5/6
生效日期2022/5/6
有效期至2027/5/5
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