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河北亿美惠科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20222140130”基本信息
注册证编号冀械注准20222140130 [查看相关产品信息]
注册人名称河北亿美惠科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省石家庄市赵县新寨店镇经济开发区天山创科产业园308国道西外环一号
生产地址河北省石家庄市赵县新寨店镇经济开发区天山创科产业园308国道西外环一号
产品名称医用无菌外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面形耳挂式 规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成,为三层结构,口罩体的内外两层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹为可弯折可定形材料制成,口罩带为弹性材料或非织造布制成。产品一次性使用、无菌提供。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2022/4/13
生效日期2022/4/13
有效期至2027/4/12
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