| 注册证编号 | 冀械注准20222140119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北泓江医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市元氏县槐阳镇东韩台育才路127号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市元氏县槐阳镇东韩台育才路127号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形（耳挂式） 17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成，为三层结构，口罩体的内外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹为可弯折可定形材料制成，口罩带为弹性材料制成。产品以无菌形式提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/2 |
| 生效日期 | 2022/4/2 |
| 有效期至 | 2027/4/1 |
