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河北泓江医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20222140119”基本信息
注册证编号冀械注准20222140119 [查看相关产品信息]
注册人名称河北泓江医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省石家庄市元氏县槐阳镇东韩台育才路127号
生产地址河北省石家庄市元氏县槐阳镇东韩台育才路127号
产品名称一次性使用无菌医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面形(耳挂式) 17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成,为三层结构,口罩体的内外两层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹为可弯折可定形材料制成,口罩带为弹性材料制成。产品以无菌形式提供。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2022/4/2
生效日期2022/4/2
有效期至2027/4/1
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