| 注册证编号 | 冀械注准20222140074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 以岭健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区天山大街238号 |
| 生产地址 | 衡水市故城县经济开发区奥冠大街009号 |
| 产品名称 | 医用防护无菌口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠头戴式、折叠耳带式（160mm×112mm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、海绵条（折叠耳带式不包含此组成）、口罩带和耳带调节扣组成。口罩体里外两层为聚丙烯无纺布，中间层由外向内为聚丙烯熔喷无纺布和热风棉，口罩带由弹性材料制成，鼻夹由可弯折可定型材料制成，海绵条为慢回弹材料制成，耳带卡扣为软性材质制成。产品为一次性使用，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/24 |
| 生效日期 | 2022/2/24 |
| 有效期至 | 2027/2/23 |
