| 注册证编号 | 冀械注准20222140061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄怡得医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市晋州市晋州镇雷陈村 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市晋州市晋州镇雷陈村 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 120cm×120cm、120cm×140cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型手术衣由前身、后身、袖子、系带缝合组成，前身内侧缝合胸膜，主要材料为聚丙烯纺粘无纺布，胸膜为聚乙烯薄膜；Ⅱ型手术衣由前身、后身、袖子、系带缝合组成，主要材料为SMS无纺布。手术衣为无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/11 |
| 生效日期 | 2022/2/11 |
| 有效期至 | 2027/2/10 |
