| 注册证编号 | 冀械注准20222090444 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北翔锐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沧州高新技术产业开发区河北工业大学科技园区5# |
| 生产地址 | 沧州高新技术产业开发区河北工业大学科技园区5# |
| 产品名称 | 结肠透析治疗机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JCJ-A1型、JCJ-A2型、JCJ-A3型、JCJ-A5型、JCJ-A6型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（计算机、体内体外治疗软件、温度控制系统、压力控制系统、臭氧发生器、储液罐）、显示器、液路系统（蠕动泵、给药泵、导流管、排污管、体内治疗探头、体外治疗探头）组成。JCJ-A1、JCJ-A6由微机控制系统；JCJ-A2、JCJ-A3、JCJ-A5由单片机控制系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于便秘、手术前肠道准备的肠道清洗，及肠道给药。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/28 |
| 生效日期 | 2022/11/28 |
| 有效期至 | 2028/3/27 |
