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河北翔锐医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20222090444”基本信息
注册证编号冀械注准20222090444 [查看相关产品信息]
注册人名称河北翔锐医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所沧州高新技术产业开发区河北工业大学科技园区5#
生产地址沧州高新技术产业开发区河北工业大学科技园区5#
产品名称结肠透析治疗机
管理类别第二类
型号规格JCJ-A1型、JCJ-A2型、JCJ-A3型、JCJ-A5型、JCJ-A6型
结构及组成/主要组成成分由主机(计算机、体内体外治疗软件、温度控制系统、压力控制系统、臭氧发生器、储液罐)、显示器、液路系统(蠕动泵、给药泵、导流管、排污管、体内治疗探头、体外治疗探头)组成。JCJ-A1、JCJ-A6由微机控制系统;JCJ-A2、JCJ-A3、JCJ-A5由单片机控制系统。
适用范围/预期用途适用于便秘、手术前肠道准备的肠道清洗,及肠道给药。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2022/11/28
生效日期2022/11/28
有效期至2028/3/27
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