| 注册证编号 | 冀械注准20222080455 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北唯美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市三河市燕郊开发区北外环路南侧、麦可善服装公司东侧 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市三河市燕郊开发区北外环路南侧、麦可善服装公司东侧 |
| 产品名称 | 麻醉视频喉镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MC2001、MC2002、MC2001 Plus、MC2002 Plus、PVL-I-01、PVL-I-02、PVL-I-01 Plus 、PVL-I-02 Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉视频喉镜由显示器、喉镜手柄、镜片套管和一次性麻醉喉镜片组成。 麻醉视频喉镜的镜片套管内装有高清成像系统，包括高清晰数码镜头、图像传感器、TV编码芯片和LED光源；喉镜手柄内的电池仓里装有可以装卸的 NCR18500A 锂电池；其一次性麻醉喉镜片由医用级高分子材料（PC）制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/2 |
| 生效日期 | 2022/12/2 |
| 有效期至 | 2027/12/1 |
