| 注册证编号 | 冀械注准20222070122 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 产品名称 | 动态脑电图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CMS4100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由动态记录仪、USB线、脑电电极（含导联线）、电极帽、应用软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对人体脑电信号进行记录，用于采集、提取人体的脑电波群。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/8 |
| 生效日期 | 2022/4/8 |
| 有效期至 | 2027/4/19 |
