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康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20222070122”基本信息
注册证编号冀械注准20222070122 [查看相关产品信息]
注册人名称康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号
生产地址秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号
产品名称动态脑电图仪
管理类别第二类
型号规格CMS4100
结构及组成/主要组成成分由动态记录仪、USB线、脑电电极(含导联线)、电极帽、应用软件组成。
适用范围/预期用途供医疗机构对人体脑电信号进行记录,用于采集、提取人体的脑电波群。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2022/4/8
生效日期2022/4/8
有效期至2027/4/19
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