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河北安克生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212400593”基本信息
注册证编号冀械注准20212400593 [查看相关产品信息]
注册人名称河北安克生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号
生产地址河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号
产品名称总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
管理类别第二类
型号规格1)1×10ml 2×20ml 3×20ml 4×20ml 5×20ml 6×20ml 8×20ml 2)1×40ml 2×40ml 3×40ml 4×40ml 5×40ml 6×40ml 8×40ml 3)1×50ml 2×50ml 3×50ml 4×50ml 5×50ml 6×50ml 8×50ml 4)1×60ml 2×60ml 3×60ml 4×60ml 5×60ml 6×60ml 8×60ml 5)1×70ml 2×70ml 3×70ml 4×70ml 5×70ml 6×70ml 8×70ml 6)1×80ml 2×80ml 3×80ml 4×80ml 5×80ml 6×80ml 8×80ml 7)1×90ml 2×90ml 3×90ml 4×90ml 5×90ml 6×90ml 8×90ml 校准品:1×0.5ml;1×1ml(选配)
结构及组成/主要组成成分Good's缓冲液50mmol/L、苯酚5 mmol/L、4-氨基安替比林0.3 mmol/L、胆固醇酯酶>200U/L、胆固醇氧化酶>100U/L、过氧化物酶>3KU/L 校准品:胆固醇
适用范围/预期用途本试剂用于体外定量测定人血清中胆固醇(CHO)的含量。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/8/31
生效日期2021/8/31
有效期至2026/8/30
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