注册证编号 | 冀械注准20212400347 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 热景(廊坊)生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 河北省廊坊开发区官东路70号 |
生产地址 | 河北省廊坊开发区官东路70号 |
产品名称 | 胃泌素释放肽前体测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | A型:30 人份/盒,60 人份/盒,90 人份/盒;B 型:25 人份/盒,50 人份/盒,100 人份/盒;D 型:30 人份/盒,60 人份/盒,90 人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | A型:标记抗体(碱性磷酸酶(ALP)标记的小鼠抗人proGRP单克隆抗体;Tirs缓冲液)、清洗液(Tris缓冲液)、包被抗体(磁性微球包被的小鼠抗人proGRP单克隆抗体;PB缓冲液)、样本缓冲液(NaCl溶液)、底物液(3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐溶液)、校准品1(CAL-1)(冻干品:proGRP抗原,BSA,海藻糖;目标浓度:(40±8)pg/mL)、校准品2(CAL-2)(冻干品:proGRP抗原,BSA,海藻糖;目标浓度:(2000±400)pg/mL)、校准品稀释液(纯化水)。B型:标记抗体(碱性磷酸酶(ALP)标记的小鼠抗人proGRP单克隆抗体;Tirs缓冲液)、包被抗体(磁性微球包被的小鼠抗人proGRP单克隆抗体;PB缓冲液)、样本缓冲液(NaCl溶液)、校准品1(CAL-1)(冻干品:proGRP抗原,BSA,海藻糖;目标浓度:(40±8)pg/mL)、校准品2(CAL-2)(冻干品:proGRP抗原,BSA,海藻糖;目标浓度:(2000±400)pg/mL)、校准品稀释液(纯化水)。清洗液底物液单独提供。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清和血浆样本中胃泌素释放肽前体的含量。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/5/19 |
生效日期 | 2021/5/19 |
有效期至 | 2026/5/18 |